赴美治療服務機構和生元國際了解到,一項世界首例雙盲臨床試驗將調查一種用於治療化療患者噁心的強效藥物是否能緩解帕金森氏症患者的幻覺。
帕金森氏症英國公司是歐洲最大的帕金森氏症研究慈善機構,該公司正與倫敦大學學院合作,投資100萬英鎊進行一期開創性的二期臨床試驗,以探索昂丹西酮(ondansetron)藥物對幻覺是否安全有效。
目前,英國有14.5萬帕金森病患者,其中75%的人在某種程度上會出現視覺幻覺。
這項試驗正值一個關鍵時刻,該慈善機構進行的一項調查令人擔憂地發現,每10名帕金森患者中就有1人報告說在禁閉期間幻覺有所增加,這導致撥打他們求助熱線的電話增加。
這個為期四年的項目的資金來自該慈善機構的藥物研發部門——帕金森虛擬生物技術。該創新項目於2017年啟動,旨在填補資金缺口,快速啟動具有最大科學潛力的項目,以改變帕金森病患者的生活。
這是虛擬生物技術公司為開發更好的治療帕金森氏症的藥物而進行的第二次臨床試驗。
英國帕金森病研究中心主任亞瑟·羅奇博士說:
「對於那些在家裡幻覺惡化的帕金森患者來說,找到更好的治療方法是至關重要的,而昂丹西酮給他們和他們的家人帶來了希望。」如果試驗成功,這種已經在英國國家醫療服務體系中使用的藥物將很快被用於治療帕金森氏症。
「在英國帕金森氏症的支持下,倫敦大學學院在大流行期間迅速調整了這項研究,使我們能夠推動並啟動這項有前景的試驗,這是我們蒸蒸日上的帕金森氏症虛擬生物技術項目的又一個裡程碑。」
治療幻覺是帕金森患者最具挑戰性的方面之一,它會對他們的生活質量產生很大影響。這對護理人員和帕金森病患者來說都是極其痛苦的,會給人際關係帶來壓力。
目前唯一可用來治療帕金森病的藥物是抗精神病藥物,這種藥物會加重帕金森病的症狀,並可能導致嚴重的副作用。對新療法的迫切需求就是為什麼幻覺是帕金森氏虛擬生物技術的重中之重。
這項為期12周的雙盲安慰劑對照試驗將在2年內招募216人,他們來自英國20-25家NHS診所。患者將隨機接受藥物片或安慰劑片,在家中服用12周。
為了適應社交距離,研究人員將通過視頻或電話諮詢進行大部分研究,只有三次面對面的必要血液測試或心電圖檢查。
在6周和12周的治療後,將評估視覺和其他類型的幻覺,以及錯覺(錯誤信念),以及與帕金森病相關的運動和非運動症狀。
視覺幻覺對帕金森氏症來說是一個特別的挑戰,因為對帕金森氏症運動症狀的治療也可能觸發並惡化這種令人痛苦的症狀。尋找既有效又安全的幻覺治療方法是一個巨大的未被滿足的需求領域。」
倫敦大學學院老年精神病學和精神藥理學的首席研究員和教授Suzanne Reeves說
昂丹西酮會影響大腦的視覺處理,它在治療帕金森氏症的視覺幻覺方面的潛力在20世紀90年代早期的一項小型研究中被首次確認。
「這項試驗將使我們能夠發現昂丹西酮作為一種治療方法是否有效和安全。如果是這樣的話,我們將看到英國的臨床醫生為帕金森患者開出一種副作用更少的廉價藥物。」