最新!2020一季度細胞療法臨床進展大盤點

2020-11-27 健康界

細胞療法在2019年一度成為免疫腫瘤學領域數量最多的在研藥物。2020年已過半，疫情之下，細胞療法產業受衝擊程度如何？全球臨床進展有哪些更新？中國又在該領域佔據什麼樣的地位？近日，Nature reviews drug discovery 盤點了該領域管道及臨床試驗的最新信息，並將當前（截止到2020年3月）與自2019年3月以來的數據進行了對比。

全球細胞治療管道布局

從總體增長趨勢來看，當前的全球癌細胞治療產品線包括1,483種活性藥物，比去年多472種。在不同的細胞療法類型中，CAR-T細胞類別增幅最大（今年為290種，2019年為164種），而新型T細胞方法（如CRISPR工程改造的T細胞或γδT細胞）和其他細胞療法（例如CAR巨噬細胞）已分別增加至49種和56種。▼

2019年3月和2020年3月管線變化對比（TAA，腫瘤相關抗原；TCR，T細胞受體；TIL，腫瘤浸潤淋巴細胞；TSA，腫瘤特異性抗原）

從細胞來源來看，大多數正在開發的細胞免疫療法（667種）都屬於自體。然而，與去年報告的相比，同種異體療法的臨床前和臨床I期的增幅最大，分別為73.8%和90.9%。對於大多數正在美國以外國家及地區開發的療法,則沒有披露是自體還是同種異體。▼

同種異體、自體及其他未被公開活細胞療法的比較

全球細胞療法的分布格局及發展階段

從適應症及主要靶點來看，CD19仍然是針對血液瘤的最主要靶點，然而值得一提的是，去年以來，靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和CD22的活細胞藥物的數量幾乎增加了一倍。就實體瘤而言，腫瘤相關抗原T細胞療法（TAA-T）佔比最大。前十大靶點中，變化最大的是PSMA和GPC3，這種增加可能與GPC3在兒童胚胎性實體瘤和成人肝細胞癌中的表達、以及PSMA在前列腺癌中的表達得到充分證實有關。▼

血液和實體瘤細胞治療的前十個靶點分布

從臨床進展來看，根據已發表的資料,在I期或II期試驗中，針對實體和血液瘤的主要終點被更頻繁的報導，負面報導鮮有出現。有趣的是，腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法或NK細胞療法在I期或II期實體瘤中顯示出積極的結果，而其他細胞療法，例如細胞因子誘導的殺傷細胞（一種體外誘導的NKT細胞類型）在III或IV期試驗中取得了積極的成果，另一方面，基於異體移植的新型T細胞療法在血液瘤早期比在實體瘤中具有更積極的結果。▼

                                            

細胞治療種類臨床試驗分布情況

中國研究緊追美國

近年來，中國細胞療法產業正以肉眼可見的速度飛速發展。此前，中國的細胞療法大部分是由學術機構牽頭開發，但在過去一年中，生物公司開發的細胞療法已經遠超學術界。最新這項數據顯示，中國正在開發的藥物數量已達508個，僅次於美國的600個，且正在進行的臨床試驗數量為871例，多於美國的718例，其中I期和II期同比增長近50%,這一增幅與美國持平。無疑，中美在癌細胞治療管道中佔據了主導地位。▼

2018年-2020年腫瘤細胞療法管線的增長情況

隨著臨床前和臨床開發中的細胞療法的數量不斷增加，該領域在努力探索同種異體（即用型）療法作為更廣泛患者群體的商業可行性選擇。儘管這種療法有望實現，但是它們的有效性是否與自體療法相媲美還有待觀察。迄今為止，大多數同種異體藥物都處於臨床前和早期臨床開發中，對於獲得廣泛的臨床驗證可能還需要一段時間。

回到中國，各種新的細胞療法正在如火如荼地進行，未來，從學術界向製藥業發展的轉變也許會推動該療法的研究走向更嚴謹化。過去一年，在臨床前研究方面的喜人成績，使得中國逐漸成為開展腫瘤細胞療法試驗的領導者。受COVID-19大流行的影響，2020年，這種勢頭或許會受到全球所有治療領域臨床試驗中斷的影響，但我們仍期待，在後疫情時期，中國細胞治療行業發展能夠突破重圍，逆勢生長，繼續輝煌。

參考資料：Cancer cell therapies: the clinical trial landscape

相關焦點

  • CAR-T細胞療法最新研究進展
    CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。該療法是一種出現了很多年但近幾年才被改良使用到臨床中的新型細胞療法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
  • ASCO上的中國聲音:各家細胞療法公司最新臨床進展一覽
    主題名為「Developmental Immunotherapy and Tumor Immunobiology」會議摘要分類下，國內外多家公司/機構分享了總計33篇關於細胞療法的摘要，包括CAR-T、TCR-T、TIL......的最新臨床進展。
  • 一文看懂細胞療法六大最新進展
    MCY-M11是下一代CAR工程細胞療法的候選藥物。MCY-M11通過使用信使RNA（mRNA）來設計外周血單核細胞，從而可以快速製造並回輸到患者體內，而無需病毒成分或細胞擴增，從而區別於傳統的CAR療法。該細胞療法提供瞬時表達，很少有基於病毒的CAR療法中所見的不良副作用。MaxCyte預計在2018年下半年開始第一例患者給藥。
  • CAR-T細胞療法最新研究進展(第18期)
    2020年11月30日訊/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。該療法是一種出現了很多年但近幾年才被改良使用到臨床中的新型細胞療法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被 認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
  • 新突破:NK細胞療法加入臨床抗癌行列
    NK細胞療法是將自體或異體NK細胞在體外進行活化培養,激發它高效識別與殺滅腫瘤細胞的能力,然後回輸患者體內,打破人體的免疫耐受,達到抑制癌細胞增殖、增強人體免疫力的效果。NK細胞療法的臨床研究進展隨著NK細胞療法抗癌研究的深入,NK細胞療法用於治療癌症的種類也愈多樣化,科學家們預測未來NK細胞療法很可能會像PD-1/PD-L1抑制劑一樣,成為廣譜抗癌藥的一種,對於不同種類、分期的癌症都可治療。
  • 2020年度最新癌症進展報告
    導讀 2020年9月24日，美國癌症研究協會剛剛發布了本年度最新的癌症進展報告，報告中全面總結了2019年8月1日至2020年7月31日，剛剛過去的這一年裡，癌症治療取得的突破性進展，包括目前癌症仍然存在的巨大挑戰有哪些，以及癌症治療取得了哪些重大突破進展，
  • CAR-T細胞療法最新研究進展(第7期)
    2019年5月31日訊/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。該療法是一種出現了很多年但近幾年才被改良使用到臨床中的新型細胞療法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
  • ASCO2017:乳腺癌療法的最新研究進展
    2017年6月8日 訊 /生物谷BIOON/ --近日，在2017年美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會上，來自多國的研究人員都發布了他們關於乳腺癌治療方面的最新研究進展情況，本文中小編帶你一同解讀乳腺癌治療的最新進展情況。
  • Science特刊:一文讀懂CAR-T細胞療法最新進展
    CAR-T細胞療法屬於過繼性T細胞轉移（adoptive T-cell transfer，ACT）的一種，這是輸血醫學的一個新領域，涉及淋巴細胞回輸以實現抗腫瘤，抗病毒或抗炎作用。該領域從臨床前研究到臨床應用一直得到快速發展，去年我們見證了兩款CAR-T細胞療法的上市，用來治療白血病和淋巴瘤。
  • CAR-T細胞療法最新研究進展(第11期)
    2019年12月31日訊/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。該療法是一種出現了很多年但近幾年才被改良使用到臨床中的新型細胞療法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
  • CAR-T細胞療法是什麼?一文讀懂免疫療法之星CAR-T細胞療法!
    細胞治療又稱為細胞移植或細胞移植治療，即利用患者自體(或異體)的成體細胞(或幹細胞)對組織、器官進行修復的治療方法。目前，臨床上應用最廣泛的細胞治療方式為免疫細胞療法和幹細胞療法兩種。而近兩年，CAR-T細胞療法作為腫瘤免疫治療界的黑馬，成為免疫細胞療法的大熱方向。
  • 血液病專家:CAR-T細胞療法取得突破性進展
    隨著醫學技術的發展，細胞免疫治療等各種新療法日趨成熟，白血病已經不再是「絕症」。南方醫科大學珠江醫院血液內科主任李玉華教授介紹說，如今，部分類型的白血病治癒率可達90%以上，幾乎可以說已經逐漸「慢病化」。最新的好消息是，該院血液內科正在進行的多項針對各種惡性血液腫瘤(白血病、淋巴瘤、骨髓瘤)的新療法臨床試驗取得良好的臨床療效。
  • 幹細胞療法對耳聾的最新研究進展
    針對耳聾的臨床手段有助聽器、人工耳蝸植入、振動聲橋等，但這些技術並不能解決耳聾問題。近年來，科學家將研究重點放到幹細胞領域，幹細胞療法改善耳聾成為了焦點！幹細胞療法是指人體正常結構受損後，利用幹細胞多向分化潛能，誘導分化出與原來形態功能相同的結構，對機體進行修復的一種新型臨床手段，彌補內耳毛細胞的不可再生。
  • 前沿:幹細胞療法治療肝硬化最新臨床研究進展
    臨床研究表明，病毒性肝炎、慢性酒精中毒、自身免疫性肝炎等多種疾病均有可能引發肝硬化，其發病率較高。傳統幹預肝硬化方法——肝移植，雖然是最有效幹預手段，但由於肝源缺乏、手術費用較高及術後排斥反應等問題，使得肝移植幹預並未得到廣泛應用。因此肝硬化幹預方法研究成為是醫學界研究熱點。
  • CAR-T療法和腫瘤疫苗領域的最新進展
    在癌症免疫療法領域，對CAR-T療法和腫瘤疫苗的研究也取得了可喜的進展。CAR-T療法雖然在治療血液癌症方面取得了出色的療效，但是如何有效治療實體瘤仍然是研究人員需要解決的挑戰。在今年的AACR年會上，我們也看到了這方面的進步。Shoba Navai博士是貝勒醫學院，德克薩斯兒童醫院和休斯頓衛理公會醫院的細胞和基因療法中心的兒科教授。
  • 臨床試驗獲批!治療肝病的細胞療法都有哪些?
    近期，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了針對晚期肝病的新型細胞療法的IND申請。這是由LyGenesis開發的同種異體細胞療法，2a期試驗將於2021年初進行。
  • 全球腫瘤新藥重磅臨床進展 | 2020年10月
    根據公開資料不完全統計，截止到 2020 年10月31 日，醫藥魔方全球新藥資料庫（NextPharma）收錄本月腫瘤領域新藥臨床重大進展共計8項，其中包括5項血液腫瘤研究，囊括Copanlisib/利妥昔單抗、舒格利單抗、Guadecitabine、olutasidenib和澤布替尼等藥物，研究詳情整理如下供諸君參考；另外3項肺癌研究，包括納武利尤單抗聯合化療用於可切除NSCLC新輔助治療的
  • CAR-T細胞療法呈井噴式進展，攻克癌症引領風騷
    基於此，無癌家園小編著重對近半年內的CAR-T細胞療法最新研究進展進行盤點，以供各位癌友們參考。，且不損視力針對視網膜母細胞瘤，CAR-T療法國際上有最新研究。這項臨床試驗將首先在實體瘤患者中測試OV19t的安全性。如果發現這是安全有效的，那麼就可以依次測試溶瘤病毒和CAR-T細胞療法。該臨床試驗預計將於2022年開始。
  • 細胞免疫療法:盛名之下,其實難副?
    CAR-T療法，作為最新一代的細胞免疫療法，近幾年在臨床上得到了概念確證，商業價值正在顯現。2017年8月，諾華上市Kymriah，用於治療急性淋巴細胞白血病(ALL)。傳奇生物的LCAR-B38M在2019年12月被美國FDA 授予突破性療法認定之後，又在2020年8月成為中國首個被擬納入突破性治療藥物審評工作程序的品種。目前，中國發起的CAR-T臨床試驗數量已經超越美日歐成熟醫藥市場，居於全球首位(圖表6)。
  • CD20 CAR-T療法治療B-NHL最新進展
    以CD20為靶點的CAR-T療法或許能夠成為替代解決方案。所以今天小編要給大家介紹的主角就是B細胞惡性腫瘤的另一個熱門靶標—CD20。國內外CD20 CAR-T療法的研究進展，CD20 CAR-T療法在我國開展臨床試驗的數量處於國際領先。