克服大流行影響，這項阿爾茨海默病大型臨床試驗進展順利

在COVID-19大流行期間，臨床研究招募患者一直頗具挑戰，尤其是更易感染COVID-19的長者。但這項在大流行期間啟動的大型阿爾茨海默病研究卻沒受大流行影響，進展四平八穩，訣竅何在？

臨床研究是COVID-19大流行中最早受到影響的開發環節之一。在全球出現COVID-19病例後，由於擔心臨床試驗參與者會被感染，數以千計的與COVID-19無關的臨床試驗被迫暫停或取消。但現在，一些研究機構正在尋求不受冠狀病毒影響繼續推進臨床試驗的適用方法。

「他們中的大多數，真心希望我們繼續前行」

加州大學爾灣分校（University of California, Irvine）記憶損害與神經疾病研究所所長Joshua Grill博士就是這些砥礪前行的親力親為者中的一位。他表示，這確實是一場艱難的戰鬥，但必須找到前行的方法。

▲加州大學爾灣分校（UCI）記憶損害與神經疾病研究所所長Joshua Grill博士（圖片來源：UCI官網）

今年7月，當COVID-19病例在全美範圍內激增時，Grill博士正在努力啟動一項研究，對這一挑戰有切身體會。加州大學爾灣分校與其它幾十家研究中心剛開始招募AHEAD研究參與者，這是一項全球性工作，目的是檢測一種在研藥物是否能減緩與阿爾茨海默病有關的早期大腦變化。

Grill博士還參與指導由美國國家衰老研究所資助的阿爾茨海默病臨床試驗聯盟的招募工作。即便沒有遭遇COVID-19大流行，找到願意並有能力參與這類研究的患者，也並不容易。「我們要求參與者做很多事情，包括參加需要多次診視的長期研究。在即將開展的研究中，在研藥物或安慰劑需要靜脈注射。」Grill博士表示。這項臨床試驗參與者將接受安慰劑或衛材公司（Eisai）生產的BAN2401藥物。這種藥物旨在降低澱粉樣蛋白的水平。澱粉樣蛋白是一種與阿爾茨海默病相關的蛋白質。參與研究者還將接受正電子發射斷層掃描（PET），對他們的大腦進行掃描，以測量澱粉樣蛋白和tau蛋白的變化。

圖片來源：123RF

研究者深知，對於臨床試驗參與者來講，每次就診都意味著可能接觸到冠狀病毒。Grill博士認為，這是一個棘手的問題，一些參與者已經是耄耋之年。所以，像大多數研究中心一樣，加州大學爾灣分校實施了一系列安全措施。醫務人員要做仔細的日常篩查，將就診患者隔開足夠的空間，額外清潔檢查室，同時規範個人防護。「我們認為，我們可以將這種風險盡力降低到一定程度，著力推動這些研究前行，我們迫切需要這樣做。」Grill博士表示。到目前為止，這些措施發揮了作用。參與者沒有被感染，他們註冊登記參與了臨床試驗。「我受到參與這些研究者的全面鼓舞，他們中的大多數，真心希望我們繼續前行。」

深入社區，觸達潛在參與者

當然，有些參與者退出了，他們認為感染風險太大。在非洲裔和拉丁裔社區的招聘也變得困難，這些社區受到COVID-19的衝擊尤其嚴重。

在芝加哥Rush阿爾茨海默病中心負責社區支持的社會心理學家Crystal Glover女士認為，這些社區對COVID-19的恐懼在大流行早期就很明顯。她說：「他們聽說我們那裡有正在接受COVID治療的患者，就表示不願意來我們的機構。」因此，Glover女士一直專注於解決問題，為其他中心的招聘工作提供建議，包括那些參與了AHEAD研究的中心。

她的想法很直白，「如果我們現在希望招到參與者，就需要與有關社區深入交流。」

圖片來源：123RF

對於Rush阿爾茨海默病中心而言，這意味著在要求參與研究之前，先向少數族裔社區提供支持和服務。這些支持與服務包括議事堂，個人防護設備推廣，還有關於正確使用個人防護裝備、送餐、食品捐助網絡研討會。在恐懼情緒變得高漲時，研究者還需要解釋為什麼一項特定的研究對特定的社區很重要。「我們知道，這些老年慢性病對非洲裔與西班牙裔的影響，比歐洲裔要高。」 Glover女士就此切入話題。然後她繼續解釋為什麼這是相關的，這些疾病不僅與潛在患者有關，還與其家庭和未來幾代人有關。

Rush中心還嘗試了一些新的推介策略，能夠在COVID-19大流行期間觸達少數族裔社區。其中之一是在女性和有色人種擁有的、為員工服務的自助洗衣店舉辦健康活動。Glover女士表示，參加聚會者可以在一個嚴格保持社交疏離的地方免費洗衣，同時了解一些阿爾茨海默病研究的相關知識。

Grill博士認為，這些工作對現在開展的試驗很關鍵。「我們希望，COVID-19大流行在一年之後就會過去；卻沒有任何人希望，大流行之後，阿爾茨海默病會變得更加嚴重。」（藥明康德）

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