生物醫學研究要保證受試者知情權 不得欺騙利誘

中新網1月27日電 中國衛生部近日印發《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》，旨在規範涉及人的生物醫學研究和相關技術的應用，保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護人類受試者的合法權益。 　　該《辦法》所稱涉及人的生物醫學研究和相關技術應用包括以下活動：採用現代物理學、化學和生物學方法在人體上對人的生理、病理現象以及疾病的診斷、治療和預防方法進行研究的活動；通過生物醫學研究形成的醫療衛生技術或者產品在人體上進行試驗性應用的活動。 　　《辦法》從保護受試者權益和尊嚴的高度，強調倫理審查應當遵守國家法律、法規和規章的規定以及公認的生命倫理原則，倫理審查過程應當獨立、客觀、公正和透明。 　　涉及人的生物醫學研究倫理審查原則包括尊重和保障受試者自主決定同意或者不同意受試的權利，嚴格履行知情同意程序，不得使用欺騙、利誘、脅迫等不正當手段使受試者同意受試，允許受試者在任何階段退出受試；對受試者的安全、健康和權益的考慮必須高於對科學和社會利益的考慮，力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害；減輕或者免除受試者在受試過程中因受益而承擔的經濟負擔；尊重和保護受試者的隱私，如實將涉及受試者隱私的資料儲存和使用情況及保密措施告知受試者，不得將涉及受試者隱私的資料和情況向無關的第三者或者傳播媒體透露；確保受試者因受試受到損傷時得到及時免費治療並得到相應的賠償。 　　此外，對於喪失或者缺乏能力維護自身權利和利益的受試者(脆弱人群)，包括兒童、孕婦、智力低下者、精神病人、囚犯以及經濟條件差和文化程度很低者，應當予以特別保護。