來源:鳳凰網商業
太平洋時間2018年9月4日-7日,博雅控股集團旗下賽斯卡醫療產品開發及測試高級總監DalipSethi 博士受邀于波士頓出席第四屆CAR-TCR年度峰會。作為全球領先的CAR-T細胞自動化製備方案及手術室即時系統技術供應商,賽斯卡醫療在峰會上發布了自有專利技術BACS-浮力分離法的最新數據。Sethi博士在9月5號及6號分別作出兩場報告,向與會者介紹賽斯卡專利的自動化CAR-T細胞製造技術X-WASH及X-BACS。通過這些創新技術能夠在更短的時間內完成血液製品的DMSO清除及靶細胞的分選,並獲得更高的細胞回收率及更好的細胞質量。
Sethi博士表示」我們非常高興能夠在這次峰會上分享最新技術數據。」X-BACS是一種革命性的基於浮力的細胞分選法,該方法不使用傳統的磁珠,而使用CD3抗體在混合物中標記T細胞,並使用靶向標記T細胞的微泡從混合物中分離CD3+T細胞。新方法完全解決了傳統方法的磁珠殘留問題,相關實驗表明,利用該方法可以分離獲得高純度(95%)T細胞群。
「我們開發的X-WASH系統在清洗製劑過程中,在達到非常高的細胞回收率的同時保障細胞基本不失活。「Sethi博士說,「X-Wash能夠高效去除已復甦細胞產品中的DMSO。」冷凍保護劑二甲亞碸(DMSO)被認為是引發細胞回輸不良反應的潛在原因,因此X-Wash將為未來細胞藥物的生產帶來巨大的優勢。
X-BACSTM浮力分選法原理
免疫療法站上產業風口的今年,CAR-TCR2018峰會吸引了300多家業內企業及機構,及90多位世界級的講者出席。被稱為CAR-T三駕馬車的諾華、Kite、JUNO悉數到場,此外還有技術巨頭輝瑞、GE、Thermo Fisher、LONZA、Bluebird及賓夕法尼亞大學、加利福尼亞大學、美國紅十字會等教育和社會機構通過15個話題分會場進行深入交流。
以CAR-TCR峰會為平臺,博雅控股集團就CAR-T前沿技術與國際同業企業進行了深入探討。去年此時,業界正欣喜於諾華首款CAR-T治療產品獲FDA上市,將細胞治療推向新階段,全球技術與資本力量由此集聚CAR-T領域,將CAR-T產業推向風口。今年,CAR-T技術不斷獲得新突破,全球政策也大多為CAR-T產業送上新東風。近日,去年在美國上市的兩個CAR-T新藥諾華公司的Kymriah和Kite公司的Yescarta雙雙獲得歐盟委員會(EC)批准。9月6日,臺灣又發布決定,大幅放寬自體免疫細胞治療癌症的使用症範圍,鼓勵免疫治療的臨床應用及轉化。然而CAR-T免疫療法的商業化進程還不容樂觀。8月28日英國發布一項決議草案,稱因Kite的CAR-T療法Yescarta過於昂貴而不推薦使用。
正如Bluebird高級事務經理Kelly Shurden在本次CAR-TCR峰會上表示,業內技術及學術機構的共同目標是通過CAR-T新技術拯救更多患者的生命。為了降低價格,讓更多患者用上最新的治療科技,實現CAR-T商業化尤為重要。在上一屆CAR-TCR峰會上,大部分的與會專家認為,細胞製備是細胞治療產業鏈中的重要環節,加快自動化生產是降低CAR-T療法成本的關鍵所在。「CAR-T治療的發展一直受到桎梏,因為傳統的細胞製造過程始終依賴於手工的技術,」Sethi博士在接受採訪時表示。
博雅控股集團旗下賽斯卡醫療致力於開發CAR-T細胞的自動化製備技術,專利的CAR-TXpress是一條自動化、全封閉的CAR-T細胞CMC生產線,可提高CAR-T製造效率,大幅降低CAR-T細胞製造成本。
目前,博雅控股集團已在美國加州與中國天津建設了兩條CAR-TXpress自動化生產線,面向全球提供CAR-T及其他細胞的合同定製開發與生產製造(CDMO)服務,幫助CAR-T技術開發企業及研究機構、院校、醫院等解決細胞製造工藝瓶頸,不僅優化細胞生產質量,更能提高產能,降低成本,最終讓細胞治療惠及更多患者。