【製藥網 市場分析】2020年一季度，阿斯利康、默沙東等製藥巨頭重磅藥品上市的消息不斷，而國內在審批審批制度推進、創新藥開啟優先通道的背景下，相繼也有一批國產新藥獲批上市，另外還有一些重磅藥品正在受理當中。筆者針對一季度業內關注比較廣泛的獲批上市國產新藥進行了簡要的盤點，一起來看看你會pick誰吧~
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桑枝總生物鹼片
3月27日，國家藥監局公告稱，批准中藥新藥桑枝總生物鹼片上市。桑枝總生物鹼片的主要成份為桑枝中提取得到的總生物鹼，配合飲食控制及運動，用於2型糖尿病。該藥品為國內頭個降血糖原創天然藥物，也是我國近10年頭個批准的糖尿病中藥新藥。
糖尿病是一種慢性病，中國約有超過1.1億的糖尿病患者，佔全球糖尿病患者的三分之一左右。隨著該中藥新藥的上市，將為2型糖尿病患者提供一種新的治療選擇。近日，國家藥監局發布消息稱，該品種將於今年5月上市。
北京五和博澳藥業有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。公司預計隨著該藥品上市達產後，年銷售額有望突破10億元，成為公司自主創新的天然重磅藥品。
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13價肺炎球菌多糖結合疫苗
3月31日午間，雲南沃森生物發布公告稱，公司自主研發生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(產品名為「沃安欣」)頭批產品獲得批籤發證明，可正式上市銷售。公告顯示，13價肺炎結合疫苗為沃森自主研發生產的產品，主要適用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種，可用於預防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。
業內認為，該產品上市將可以進一步滿足國內市場的供應需求，同時打破外資藥企對嬰幼兒肺炎球菌結合疫苗領域近20年的壟斷，沃森生物將與原研企業輝瑞搶市場。2019年，輝瑞的沛兒13價肺炎疫苗在中國的新興市場中增長了27%。
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1類創新藥甲磺酸阿美替尼片
今年3月底，國家藥監局通過優先審評審批程序附條件批准1類創新藥甲磺酸阿美替尼片(商品名：阿美樂)上市，用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
甲磺酸阿美替尼片為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，也是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥，也是全球頭個中位無進展生存期超過1年(二線使用)的三代EGFR-TKI。該品種由翰森製藥附屬公司豪森藥業自主研發。
據了解，我國癌症總體發病率和死亡率呈現逐年上升趨勢，每年新發癌症病例超過350萬，死亡病例超過200萬。早診早治是提高癌症生存率的關鍵。隨著阿美樂的上市，將為國內肺癌患者治療提供更多的選擇。預計阿美樂上市後，在定價上應比進口藥更有優勢。另外，隨著阿美樂未來可能進入醫保，將有望讓更多患者受益，大大降低患者的負擔。
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C肝泛基因型全口服中國方案
2月11日，國家藥監局通過優先審評審批程序，批准北京凱因科技股份有限公司生產的1類創新藥鹽酸可洛派韋膠囊(商品名：凱力唯)上市。僅隔1個月後，3月18日，北京凱因的索磷布韋片(商品名：賽波唯)獲批上市。
數據統計，中國約有1000萬C肝病毒感染者，每年新增報告病例約20萬。凱力唯聯合賽波唯，將形成頭個C肝泛基因型全口服中國方案，打破國內泛基因型DAA藥物進口壟斷局面，為患者提供更多的國產新藥治療選擇，惠及更多C肝患者。
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化學1類創新藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑
3月18日，銀谷製藥自主研製的化學1類創新藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑(商品名：必立汀)獲得國家藥監局上市批准，適用於改善過敏性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏症狀。
過敏性鼻炎是一種易感個體接觸過敏原後，主要由IgE介導產生鼻黏膜過敏性炎症的疾病。據統計，我國過敏性鼻炎患病率高達11%，差不多每十個人當中就有一個，患者總人數高達1.5億之多。隨著該品種上市後，將為廣大過敏性鼻炎患者提供種新的治療選擇，具有巨大的市場前景。公司預計3年內銷售收入累計可達5億元人民幣。