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原料藥漲價致部分「救命藥」告急,要寄希望於黑市?
有業內人士提到,全國不定期地進行環保巡查,使得一些達不到環保要求的小企業無法生存,使得原料上遊中間體生產極不穩定,造成供貨不及,導致價格不斷攀升。我國生產的原料藥中,很多品種只有個別企業能正常生產,一些曾經獲得生產文號的企業,在不斷提高的環保標準下難以滿足生產條件,導致批文閒置。
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廉價藥短缺、藥價上漲,背後原因是原料藥壟斷?製藥企業、原料藥企...
而揚子江藥業與3家原料藥企官司仍未有定論時,又有藥企將東北製藥告到了市場監督管理局。11月5日,東北製藥披露,收到遼寧省市場監督管理局送達的《遼寧省市場監督管理局反壟斷案件調查通知書》,遼寧省市場監督管理局於2019年11月4日開始對公司進行反壟斷調查。東北製藥董秘辦負責人表示,這是被相關藥企告了。
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原研藥、仿製藥、原料藥,到底哪個才是「救命藥」?
通過此案件,小編今天將帶著大家了解正版藥(原研藥)、仿製藥、原料藥的區別,希望能幫助到大家。 正版藥(原研藥) 什麼是正版藥? 假藥不是印度人生產的,而是中國人去到印度,開個小的非法加工廠,生產假藥再賣給中國。所以大家在選擇仿製藥的同時,一定要選擇合法合規的海外就醫機構或公司,如果可以,最好是本人親自去印度就醫後憑處方開藥,或者謹慎選擇有去印度的病友幫忙購買,這都是確保藥品安全的方法之一。
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昆藥集團(600422.SH):磷酸萘酚喹原料藥通過CDE技術審評
格隆匯 11 月 23日丨昆藥集團(600422.SH)公布,近日,公司磷酸萘酚喹原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為「A」狀態。
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世界「搶購」中國原料藥:印度70%原料藥來自中國
西藥產業鏈上遊通常是用作生產製劑的原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient,簡稱API)。原料藥是具有一定的藥理活性、用作生產製劑的化學物質。生產原料藥過程中的中間產品稱為醫藥中間體(又稱:化學中間體),而原料藥只有加工成藥物製劑,才能成為可供臨床應用的藥品。
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天藥股份:「原料藥+製劑」雙輪聯動 2019年營收29.16億元增逾兩成
天藥股份表示,2017年以來公司通過收購金耀藥業積極實施以皮質激素類和胺基酸類藥物為核心的「原料藥+製劑」全產業鏈布局,目前該公司已將原料藥優勢延伸到製劑產品,貫通上下遊產業鏈,實現了兩大支柱產業雙輪聯動的完美轉型。
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國內知名化學原料藥生產企業東亞藥業
化學原料藥是指藥物活性成分,是構成化學製劑藥理作用的基礎化學物質,由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來生產化學製劑的粉末、結晶、浸膏等物質。化學原料藥仍需經過添加輔料等環節進一步加工成化學製劑後,患者才能直接服用。化學原料藥行業是醫藥製造業的重要組成部分,在整個醫藥製造產業鏈中處於上遊位置,為製造化學藥物製劑提供原料。
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華海藥業:降血壓原料藥發現「極微量毒性雜質」,已暫停生產
華海藥業是全球市場的沙坦類和普利類的主要供應商,其坦言此次事件對公司有一定影響,目前纈沙坦暫停生產。根據華海藥業此前公告,目前該公司纈沙坦製劑在國內尚未上市銷售。根據公告,華海藥業纈沙坦原料藥2017年度銷售收入為3.28億元。而此前披露的2017年年報顯示,華海藥業實現營業收入50.02億元。
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原料藥檢出雜質,新三板皇隆製藥召回部分降壓藥,系公司主要收入來源
近日,上市公司華海藥業(600521)原料藥中檢出微量毒性雜質一事有了新進展。7月29日,國家藥監局新聞發言人介紹了華海藥業纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質的有關情況。皇隆製藥已於7月16日發布公告稱,在獲悉華海藥業原料藥檢出微量雜質的情況後,為確保患者用藥安全,公司已實施召回工作,並將風險降低到最低。不過由於召回工作並未結束,皇隆製藥表示召回造成的損失尚在統計中,預計不會對公司正常生產經營產生重大影響。皇隆製藥主營心腦血管類、腸外營養藥類和抗感染類藥品的生產和銷售,其主要產品包括纈沙坦分散片、注射用氨曲南等。
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原料藥生產發現NDMA雜質 華海藥業稱將優化生產工藝
來源:中國證券報7月9日,就纈沙坦原料藥事宜,華海藥業在投資者說明會上表示,正在對現有生產工藝進行優化,避免在生產過程中產生NDMA雜質。7月6日晚間,公司公告稱,在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中,在未知雜質項下發現並檢定其中一含量極微的未知雜質亞硝基二甲胺(NDMA)。目前各國的註冊法規對此生產工藝中產生的NDMA雜質的可接受控制限度尚未出臺標準。
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【獨家】南方科技大學張緒穆:疫情對原料藥工藝研究和生產的影響
在此次疫情影響下,原料藥供應受到了極大的衝擊,對我國原料藥的出口也造成了負面的影響。疫情過後,原料藥市場會發生哪些變化?原料藥的研究和生產會有哪些新的工藝和模式出現?原料藥在疫情後會出現哪些創新和突破?
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「救命藥」斷了供怎麼辦?我國將全鏈條為改革完善短缺藥品供應保障...
讓醫患雙方不再為「救命藥」斷供「揪心」、回應民生醫療關切,我國將通過完善監測預警、優化藥品研發流程、加強供需協調等全鏈條發力,讓「一藥不再難求」。藥品短缺有幾多?130個藥已進入短缺藥監測清單心臟病臨床手術必用藥魚精蛋白、治療兒童心功能不全的地高辛口服液……國家衛計委匯總分析各地監測上報品種並委託中國藥學會調查發現,我國藥品短缺集中在常用低價藥和專科、急(搶)救藥。
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「獨家」南方科技大學張緒穆:疫情對原料藥工藝研究和生產的影響
原料藥在醫藥產業鏈中處於上遊,是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。我國在經過多年的發展下已成為全球較大的原料藥生產國之一,形成了較完整的工業體系,但在特色原料藥等方面競爭力還比較弱。在此次疫情影響下,原料藥供應受到了極大的衝擊,對我國原料藥的出口也造成了負面的影響。疫情過後,原料藥市場會發生哪些變化?原料藥的研究和生產會有哪些新的工藝和模式出現?
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柯達做藥,鹹魚翻身還是迴光返照?
據工業和信息化部副部長辛國斌 3 月 30 日的說法,中國有 1500 多家原料藥生產企業,是全球最大的原料藥生產國和出口國,正常年份出口在 100 萬噸左右,大概出口佔整個原料藥產量的比重在 1/3 的水平。中國在維生素、抗生素、解熱鎮痛類藥物、抗感染藥物、皮脂類激素藥物等方面是全球最大的生產國,也是最大的出口國,國際市場上的佔比都在 50% 以上。
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國家藥監局檢查藥品境外生產現場,暫停兩款印度原料藥進口
3月25日,國家藥監局發布兩則原料藥暫停進口通關備案的公告,涉及印度法速達製藥公司氯雷他定原料藥、印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料藥。公告顯示,近期國家藥監局對上述兩家企業開展藥品境外生產現場檢查,檢查發現:其一,氯雷他定原料藥變更了部分生產工藝、工序及設備而未向中國藥品監管部門申報;工藝參數及質量標準變更的研究與驗證不充分。
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中間體和原料藥的區別與聯繫
此種物質在疾病的診斷,治療,症狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機體的功能和結構。從定義中可以看出,中間體是製作原料藥的前道工序的關鍵產物,與原料藥結構不同。另外,藥典中有原料藥的檢測方法,但是沒有中間體的。
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[公司]翰宇藥業:打通了利拉魯肽從原料藥合成到製劑生產的全產業鏈
全景網7月24日訊 翰宇藥業(300199)周四披露的《投資者關係活動記錄表》顯示,翰宇藥業專注多肽及多肽相關的藥物治療領域,藥物治療領域包括糖尿病、心血管疾病、消化道疾病、以及婦產科等均有戰略布局。
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中國蝴蝶扇動了一下翅膀:全球原料藥供應鏈的變與不變
經濟觀察網 記者 劉可為了平衡歐洲對於源自亞洲地區原料藥(API)的嚴重依賴,總部位於法國的生物製藥巨頭公司賽諾菲於2月24日宣布,計劃將賽諾菲分布在歐洲各地的6個原料藥生產基地結合起來,在歐洲成立一家新的、獨立的原料藥公司。賽諾菲在其官網上如此描述:「到了2022年,這家新的原料藥公司將成為全球第二大原料藥公司。屆時,它的銷售額將達到10億歐元。」
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原料藥壟斷幾時休?繼3億罰單後,還有17家企業被要求降價
生產葡萄糖酸鈣注射液的原料藥,在2014~2017年期間,從40元/公斤上漲至2184元/公斤,三年內提價近55倍! 在該原料藥瘋狂漲價的背後,是3家公司的壟斷行為在作祟。
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普洛藥業接待逾百家機構調研,公司原料藥製劑一體化發展行穩致遠
公司針對本次疫情採取了非常迅速的行動,在正月初二,公司隨即召開會議成立防控小組,首先加強對一線人員的管控和保護,並馬上組織管理骨幹和技術人員回歸工作崗位。經過2周多時間,公司的在崗人員就已經恢復到90%,到2月底,只有不到1%的人員還沒有回來,其中有40人在湖北。在整個疫情過程中,我們的反應是非常迅速的,決策也是非常正確的,在整個浙江乃至整個行業,我們的復工復產工作應該都算是做的比較迅速的。