來源：證券日報
本報見習記者肖偉
12月5日，國家藥監局數據中心顯示，景峰醫藥旗下癌症鎮痛類藥物氟比洛芬酯原料藥已獲得國家藥監局批准。公司副總裁兼董秘畢元向《證券日報》記者表示：「該藥物已經獲得國家藥監局批准，接下來將進行臨床現場檢查。待檢查結束後，該藥物離上市銷售又進了一步。這是國家在推行仿製藥政策鼓勵下，我們當前所取得的進展之一。」
我國是鎮痛類藥物的消費大國，年均消費量在100億元人民幣左右。畢元向記者介紹：「過去5年內，我們接觸到的醫療機構在使用鎮痛類藥物方面均有兩位數的增長，注射類藥物佔比大約77%。由於社會老齡人口不斷增加，在癌症治療、手術麻醉等領域的鎮痛類藥物需求一直持續上升。」
目前，麻醉類、精神類、鎮痛類藥物均有較高的政策壁壘和技術門檻，國內目前僅有恩華藥業等少數企業生產該領域中的藥品，成為細分行業內的龍頭企業。
畢元表示：「我國嚴格控制芬太尼及其衍生品的生產和使用。當前，此類鎮痛藥物的市場份額呈現萎縮趨勢。醫療市場需要新型鎮痛藥物填補需求空白。氟比洛芬酯注射液具有不成癮性、無中樞抑制作用以及靶向鎮痛作用，有利於患者的術後恢復。」
《證券日報》記者了解到，該類藥物的臨床申請工作程序較長，景峰醫藥採取了「委託開發、聯合攻關」的方式推進工作。2018年8月，景峰醫藥委託山西普德藥業報生產申請獲得國家藥品監督管理局受理。隨後，景峰醫藥聯合中國人民解放軍總醫院為主要研究單位共計10家中心進行隨機、雙盲、與陽性藥物平行對照的多中心臨床研究。2019年，景峰醫藥完成多中心臨床試驗工作，證明該產品具有生物一致性特點。畢元預計，2020年上半年該藥物將獲得上市資格。
（編輯孫倩）