今日復星醫藥(600196,股吧)發布公告稱，其子公司蘇州二葉的阿奇黴素膠囊通過一致性評價品種。
該藥品是一種大環內酯類抗生素，在臨床上作為一線抗感染藥物廣泛使用，適用於敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染以及衣原體、流感嗜血桿菌、鏈球菌等 2 引起的感染性疾病。
2017 年度，蘇州二葉該藥品於中國境內（不包括港澳臺地區）銷售額約為人民幣 164 萬元（未經審計）。
截至本公告日，中國境內已上市的阿奇黴素膠囊包括普利瓦公司的舒美特?、西安大恆製藥有限責任公司的阿奇黴素軟膠囊等。2017 年度，阿奇黴素膠囊於中國境內銷售額約為人民幣 1,836 萬元。
恆瑞 PD-1 單抗兩項臨床試驗結果公布
近日，在 2018CSCO 學術年會上，恆瑞醫藥(600276,股吧)公布了卡瑞利珠單抗治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r CHL）、晚期肝細胞癌的兩項臨床試驗結果。
結果顯示，卡瑞利珠單抗治療
霍奇金淋巴瘤中展現出積極的有效性和安全性，其中客觀有效率達到 84.8%，完全緩解率（CR）達到 30.3%。不良反應可耐受，除反應性皮膚毛細血管增生症之外，其他常見的不良反應與同類產品相當。晚期肝癌2 期臨床初步結果表明，對既往索拉非尼或以奧沙利鉑為主的治療失敗或不耐受的晚期肝癌患者，卡瑞利珠單抗進行二線及二線以上治療表現出較高的有效性和安全性。在受試者基線狀況較差的情況下，卡瑞利珠單抗依然展現出客觀緩解和生存獲益相當的積極效果。
除了這兩項適應症研究之外，卡瑞利珠單抗還在非小細胞肺癌、食管癌、縱膈原發瀰漫大 B 細胞淋巴瘤多項適應症上開展了廣泛的臨床試驗。
首個雙重 PI3K 抑制劑獲批上市
9 月 24 日， 首個獲批的 PI3K-delta 和 PI3K-gamma 雙重抑制劑COPIKTRA，在 FDA 獲批上市。被批准經至少兩次治療的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL / SLL）成年患者用藥。
COPIKTRA 是磷酸肌醇 3-激酶（PI3K）的口服抑制劑，也是第一個被批准的 PI3K-delta 和 PI3K-gamma 的雙重抑制劑，已知這兩種酶有助於支持惡性 B 細胞的生長和存活。PI3K 信號傳導可能導致惡性 B 細胞的增殖，並被認為在支持性腫瘤微環境的形成和維持中起作用。
COPIKTRA 適用於治療復發或難治性慢性淋巴細胞的成人患者。至少兩次先前治療後的白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL / SLL）和至少兩次先前全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。 COPYSTRA 也正在由 Verastem Oncology 開發用於治療外周 T 細胞淋巴瘤（PTCL），其已獲得快速通道認證。
吉利德推出兩款C肝低價仿製藥
近日，吉利德計劃率先以低於標準價三分之一或更低價格的方式，推出了旗下C肝藥品的授權仿製藥。
子公司 Asegua Therapeutics 將以 24,000 美元的定價出售授權仿製藥，相對於 Epclusa 的標價 74,760 美元以及 Harvoni 的標價 94,500 美元來說，無疑是巨額的折扣。
這對於製藥業來說絕對是一個不尋常的策略。製藥商通常會利用各種法律和手段儘可能延長仿製藥的上市時間，對本公司旗下的產品推出仿製藥更是罕見。的確，吉利德授權子公司發布的新款低價仿製藥可以為其帶來一定的收入，但同時，新產品的推出也會擠佔旗下原有產品的銷售份額。（via.新浪醫藥）
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（責任編輯：馬金露 HF120）