中國首個肺鱗癌一線免疫治療三期臨床研究成功

2020-12-04 界面新聞

百濟神州自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗）聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗（BGB-A317-307研究）數據在第56屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上首次對外披露。這是目前該疾病領域首個在全球獲得成功的中國3期研究，為繼默沙東帕博利珠單抗（K藥）後的全球第二個。

BGB-A317-307研究共納入了360例中國患者，其中239例患者接受了替雷利珠單抗聯合化療方案的治療。研究顯示，替雷利珠單抗聯合紫杉醇+卡鉑組將疾病進展風險降低了48%，聯合白蛋白紫杉醇+卡鉑組降低了52%；在無進展生存時間方面，替雷利珠單抗聯合紫杉醇+卡鉑組的為7.6個月，聯合白蛋白紫杉醇+卡鉑組為7.6個月，而化療對照組僅為5.5個月；緩解率上，替雷利珠單抗聯合紫杉醇+卡鉑組達到72.5%，聯合白蛋白紫杉醇+卡鉑組達到74.8%，而化療對照組僅為49.6%；持續緩解時間上替雷利珠單抗聯合紫杉醇+卡鉑組中位DoR達到8.2個月，聯合白蛋白紫杉醇+卡鉑組中位DoR達到8.6個月，化療對照組僅為4.2個月。這幾項數據基本都優於此前帕博利珠單抗的KEYNOTE-407研究數據。

百濟神州Q1財報顯示，替雷利珠單抗自今年3月在中國商業化供貨以來，第一季度實現產品收入2053萬美元（約合人民幣近1.5億元），並新獲批尿路上皮癌適應症。

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