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首個國產長效GLP-1激動劑即將上市
（資料來源於NMPA官網）首個國產長效GLP-1激動劑從出生就被冠以"首個國產長效GLP-1激動劑"頭銜的洛塞那肽一路走來並非一帆風順。聚乙二醇洛塞那肽（PEG-Loxenatide）是由豪森自主研發的1類化藥，屬於長效GLP-1受體激動劑，擬用於單藥或與二甲雙胍聯合治療2型糖尿病，只需每周注射1次。該藥從初次申報臨床到即將上市已經走過了近12年的光陰。洛塞那肽不僅是國內首個申請上市的而且是首個國內藥企自主研發的100%國產長效GLP-1受體激動劑。
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...首個長效抗艾藥艾博衛泰即將上市 禮來類風溼關節炎新藥獲批
國內首個長效抗艾藥艾博衛泰即將上市 一周注射一次根據國家藥品監督管理局網站信息顯示，前沿生物藥業（南京）股份有限公司自主研發的1類新藥艾博衛泰上市申請的審批狀態已經變更為「審批完畢－待制證」。該款藥物的創新之處將在於用每周注射藥物來替代當前每日口服的治療方法，使用該藥物，一周只需給藥一次。
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首個納米抗體藥物獲批上市
2018年9月3日，EMA批准賽諾菲納米抗體藥物Cablivi（Caplacizumab）用於治療成人獲得性血栓性血小板紫癜（aTTP）。Cablivi成為首個特異性的aTTP治療藥物，也是首個上市的納米抗體藥物。此外，FDA已經授予Caplacizumab優先審評資格，目標審評決策時間為2019年2月6日。
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首個每月一次皮下注射藥物Perseris(長效利培酮)在...
2018年11月24日訊 /生物谷BIOON/ --英國製藥公司Indivior PLC近日宣布在美國市場推出Perseris，該藥於今年7月底獲美國FDA批准，用於,精神分裂症成人患者的治療。此次批准，使Perseris成為美國市場首個每月一次皮下注射給藥的利培酮（risperidone）長效注射液（LAI）。
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吉利德研發出新HIV候選治療藥物
一種全新的長效抗逆轉錄病毒藥物展現出治療愛滋病病毒（HIV）感染的潛力。初步臨床研究顯示，HIV感染者單劑注射這種藥物後，體內的病毒載量減少了，並且藥物在注射6個多月後仍在體內保持活性。相關研究7月1日發表於《自然》。
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37種抗HIV藥物國內獲批上市 本土藥企仿製為主
今年的12月1日是第33個「世界愛滋病日」，新京報記者盤點近兩年抗HIV藥物研發及上市進展發現，不僅進口創新藥陸續獲批進入中國，國內自主研發的創新藥也已上市。不過，與抗HIV藥物的全球巨頭相比，國內企業多以仿製為主，在創新藥研發上仍需發力。
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...指數漲1.4% | 貝達藥業重磅新藥獲批上市,多家公司布局肥胖症藥物
11月19日，貝達藥業的重磅創新藥——鹽酸恩莎替尼膠囊獲批上市，成為「人民金融·創新藥指數」成分樣本中第四個獲批上市的品種。在11月13日至11月19日的發布周期內，來自普洛藥業、先聲藥業、榮昌生物、加科思等的9個創新藥獲批臨床，我們將其納入了「人民金融·創新藥指數」。在創新藥審批取得進展，以及新成分的納入推動下，「人民金融·創新藥指數」延續漲勢。
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中國造HIV新藥Trogarzo,締造多少個第一?
，Trogarzo是由中裕新藥創製、藥明生物協助生產的新型抗逆轉錄病毒藥物。 Trogarzo獲批上市，締造多個第一(由新聞整理，如有不當遺漏還請諒解補充)：第一個，HIV領域中獲批的單株抗體蛋白質新藥第一個，HIV長效型新藥第一個，臺灣廠商自主完成三期並送件申請，且獲得美國FDA新藥批准第一個，臺灣由美國FDA批准的蛋白質新藥第一個，美國FDA在2018年批准的創新生物藥
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豪森「洛塞那肽」申請上市——國內首個報產的長效GLP-1製劑
12月6日，豪森藥業的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申請獲得CDE承辦受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研發的長效GLP-1受體激動劑，用於治療2型糖尿病，只需每周注射1次。胰高血糖素樣肽1（GLP-1）是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種「腸促胰素」，可以與胰島細胞上的受體結合併刺激胰島素分泌，進而產生降低血糖的作用。GLP-1受體激動劑類降糖藥物的優點在於低血糖事件的發生率明顯低於胰島素，而且可以減少食物攝取和延緩胃排空，有利於控制體重，可以保護胰島β細胞功能。
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歐盟批准首款長效HIV注射療法上市 可將每年治療次數減為6次
日前，ViiV Healthcare公司宣布，歐盟已經批准該公司開發的Vocabria（卡博特韋注射液和片劑）與強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司的Rekambys（利匹韋林注射液）和Edurant（利匹韋林片劑）聯用，治療曾接受抗逆轉錄病毒治療方案且達到病毒學抑制的HIV-1感染成人患者。
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我國抗艾藥物實現零的突破 首個自主研發抗愛滋病新藥獲批上市
據中國之聲《新聞縱橫》報導，長期以來，我國愛滋病治療藥物都是舶來品，沒有自主研發的抗愛滋病新藥，但臨床對抗愛滋病新藥的需求卻日益增長。昨天（13日），記者從國家藥品監督管理局了解到，我國自主研發的抗愛滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批准上市。這是我國首個抗愛滋病長效融合抑制劑，並擁有全球原創智慧財產權，該藥的上市表明我國抗艾藥物實現了零的突破。那麼，這將給愛滋病毒感染者的治療帶來哪些改變？愛滋病是公共衛生領域的重大傳染病。
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2020 年,這 15 個重磅新藥將在中國上市
Kadcyla) 由羅氏製藥研發，Kadcyla 是一種 HER2 靶向療法，於 2013 年獲批上市，是首個也是唯一一個獲批作為單一製劑用於治療既往已接受赫賽汀和紫杉烷化療（單獨或聯合治療）的 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者的抗體藥物偶聯物。
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8個值得關注的單抗藥物上市
（安進） 依洛尤單抗於2018年7月31日獲國家藥監局批准上市，成為首個在中國獲批用於治療成人或12歲以上青少年純合子型家族性高膽固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制劑。>注射用貝利尤單抗是全球唯一的系統性紅斑狼瘡（SLE）藥物，可用於正在接受標準治療的活動性、自身抗體陽性的SLE成人患者。
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攜全球首個皮下注射PD-L1抗體申報上市,先聲藥業再迎裡程碑時刻
KN035的NDA有著多重意義，因為它是全球首個皮下注射PD-L1抗體、首個國產納米抗體、首個國產廣譜抗癌藥（不分瘤種），臨床對其期待已久。而負責KN035大陸地區獨家商業化推廣的先聲藥業，經營業績將有望藉此迎來跨越式增長。
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愛滋病突破：新藥物可長效預防HIV感染，或可替代HIV疫苗
該研究發現，雙月注射Cabotegravir比目前的HIV暴露前預防性用藥（PrEP）標準護理藥物——Truvada（中文品牌名：舒發泰）更有效，其預防HIV的保護力提高了89%。目前，它正在作為肌注長效配方進行評估，也作為每日一次的口服片劑作為導入使用，以在長效注射前確定cabotegravir的耐受性。
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GSK長效HIV注射劑遭FDA拒絕
該方案是全球首款長效愛滋病藥物，看來想要減輕用藥負擔，愛滋病病毒感染者不得不繼續等待。FDA給出的原因是「與化學生產和控制（CMC）」有關，但目前尚未有與CMC有關的安全問題的報導。ViiV在最新聲明中表示，CMC問題與藥物安全性無關，在臨床試驗中也未發現該產品的安全性發生變化。ViiV表示將與FDA緊密合作，以確定適合該長效注射劑應用的後續步驟。
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全球首個氘代藥物Austedo(安泰坦®)在中國獲批上市,治療亨廷頓...
該藥上市申請此前被NMPA藥品審評中心（CDE）納入優先審評。值得一提的是，Austedo（安泰坦®）是全球首個獲批的氘代藥物，而中國是繼美國之後全球第二個批准Austedo的國家。作為快速審查程序的一部分，NMPA將Austedo納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》名單，並給予優先審查，最終在4個月內完成審批程序，造福中國患者。
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中國首個HIV暴露前預防藥物!吉利德舒發泰®正式上市,為HIV預防...
2020年12月26日訊 /生物谷BIOON/ --12月26日，吉利德科學宣布，舒發泰®（恩曲他濱替諾福韋片，恩曲他濱200mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg，FTC/TDF）作為我國首個也是目前唯一獲批的HIV暴露前預防（PrEP）用藥正式上市，為降低個體的HIV感染風險、幫助推動國內HIV防控工作帶來了安全、有效的新選擇。
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專家:長效藥物和中和抗體聯合治療將是愛滋病功能性治癒之鑰
其中，長效藥物和抗體藥物「雙劍合璧」是最前沿的學科研究方向和熱點，也是實現愛滋病功能性治癒最有潛力的武器。終能找到HIV致命弱點愛滋病是可能被治癒的，目前已成為很多科學家的共識。10年前，沒有人認為可以用抗體來治療愛滋病，但現在，我們擁有了很多抗體藥物。」這次，努森茲威格到清華大學訪問的目的，就是在愛滋病功能性治癒方面與中國開展合作。生活質量有望大大提高目前在研的愛滋病功能性治癒方法主要包括藥物治療、細胞免疫治療、基因治療和抗體治療等。其中最引人注目的是廣譜中和抗體（bNAb）。
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全球首個長效C5抑制劑!Alexion公司每周一次Ultomiris皮下製劑III...
Ultomiris是第一個也是唯一一個長效C5補體抑制劑，目前已上市劑型為靜脈注射（IV）製劑。在美國、歐盟、日本，Ultomiris已被批准用於PNH成人患者的治療。在美國，Ultomiris還被批准用於治療非典型溶血性尿毒症候群（aHUS）成人和兒科（年齡≥1個月）患者，以抑制補體介導的血栓性微血管病（TMA）。