-
廣西自治區藥監局關於取消藥品生產質量管理規範(GMP)認證和藥品...
自治區藥監局關於取消「藥品生產質量管理規範（GMP）認證」和「藥品經營質量管理規範（GSP）認證」的公告（2019年第21號）2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將於2019年12月1日起施行，明確規定不再進行藥品生產質量管理規範（GMP）、藥品經營質量管理規範（GSP）認證。
-
我國即將頒布新版"藥品生產質量管理規範"(GMP)
新華社北京８月２７日電（記者崔靜）國家食品藥品監管局食品藥品稽查專員毛振賓２７日在北京舉行的「藥品生產質量提高研討會」上表示，我國即將頒布新版「藥品生產質量管理規範」（ＧＭＰ），為確保國家基本藥物的質量安全，今後企業生產國家基本藥物需參照新版ＧＭＰ標準。
-
新品來了 爾康製藥小容量注射劑車間通過GMP認證
2020年10月19日，爾康製藥發布公告，收到湖南省藥品監督管理局下發的《關於藥品GMP檢查結果的通知》，公司小容量注射劑車間通過藥品GMP現場檢查。湖南省藥品監督管理局於2020年7月14日至17日對公司小容量注射劑車間按照《藥品生產質量管理規範 （2010年修訂）》及其相關附錄進行檢查。經綜合評定，公司小容量注射劑車間符合《藥品生產質量管理規範》要求。
-
GMP車間潔淨度等級標準
車間圖片GMP潔淨車間空氣降塵量，「藥品生產質量管理規範」（新版gmp）中要求：製劑生產的潔淨車間內的生產環境監控系統如：溫度和空氣溼度以及差壓等均是由製作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環境溼度為45%~65%。
-
新版《藥品管理法》刪去GMP認證證書,GMP真的沒了?
此法的通過對業內影響最為深遠的一點或許要數GMP認證證書的取消了，國內GMP（生產質量管理規範）認證證書二十一年後落幕。GMP是國際通行的藥品生產質量管理基本準則。國內從1998年開始實行GMP認證制度，2004年曾要求藥品生產企業不通過認證便不得生產，2010年時更是新修訂GMP標準，強調對生產過程動態監測。
-
奧翔藥業獲浙江藥品GMP 證書 以研髮帶動GMP規範管理
來源：證券日報本報見習記者吳文文近日，奧翔藥業收到浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，本次認證的生產車間為一車間，涉及到的生產線設計產能情況為恩替卡韋200公斤/年和雙環醇6噸/年。奧翔藥業方面表示，本次獲得《藥品GMP證書》，意味著公司相關生產線符合GMP要求，有利於提升行業影響力和競爭力，對繼續保持穩定的產品質量、提升生產能力、滿足市場需求及未來穩健發展均有著積極意義。
-
【淺談】動態藥品生產質量管理規範
CGMP是英文Current Good Manufacture Practices的簡稱，即動態藥品生產質量管理規範，也翻譯為現行藥品生產質量管理規範
-
江西省人民政府 藥品安全 江西省藥品監督管理局關於貫徹落實新...
江西省藥品監督管理局關於貫徹落實新修訂《藥品生產監督管理辦法》有關事項的通知 藥品生產處、中藥監管處、藥品檢查辦，省局行政受理與投訴舉報中心、藥品認證審評中心、藥品檢查員中心、樟樹藥品監管局，各藥品上市許可持有人、生產企業：
-
浙江省藥品監管局發給浙江海森藥業股份有限公司藥品GMP證書
中國質量新聞網訊 2018年11月16日，浙江省藥品監管局官網發布《浙江省藥品GMP認證公告（2018第136號）》。公告稱，按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》以及《關於貫徹實施〈藥品生產質量管理規範（2010年修訂）〉的通知》（國食藥監安〔2011〕101號）的規定，經現場檢查和審核批准，浙江海森藥業股份有限公司符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求，發給《藥品GMP證書》。
-
從國家藥監局叫停新基紫杉醇看藥品GMP監管
《藥品生產質量管理規範（２０１０年修訂）》要求，故暫停對該產品的進口、銷售和使用。根據《藥品生產質量管理規範》（２０１０修訂）（「《質量管理規範》」）的解釋，藥品生產質量管理規範是質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中汙染、交叉汙染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。
-
把藥品GMP引入中國
為適應我國實際，我們經過一年多的努力，於1982年完成《藥品生產管理規範》(試行稿)，並在一些企業試行。進一步修改後，1985年，由原國家醫藥管理局作為《藥品生產管理規範》頒發，後由中國醫藥工業公司組織相關人員編制了《藥品生產管理規範實施指南》。
-
醫藥GMP淨化無塵車間管理規範
醫藥GMP淨化無塵車間管理規範，醫藥行業中的生產質量管理規範針對醫藥工業淨化無塵車間提出了具體的要求和標準，醫藥工業淨化無塵車間分為了三種，一種為100級，一種為萬級， 最後一種為10萬級。
-
同仁堂(600085.SH)所屬製藥廠收到《藥品GMP檢查結果通知》
格隆匯3月17日丨同仁堂(600085,股吧)(600085.SH)公布，公司獲悉，公司所屬北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠(製藥廠)有關生產基地及生產車間經過現場檢查
-
GMP還將繼續發揮醫藥市場拓展「名片」作用
恩威(江西)製藥有限公司藥品GMP認證審查公示根據國家食品藥品監督管理總局《關於印發藥品生產質量管理規範認證管理辦法的通知》(國食藥監安[2011]365號)和 江西省食品藥品監督管理局《轉發關於印發藥品生產質量管理規範認證管理辦法的通知(贛食藥監安[2011]92號)》的規定，經現場檢查和審核
-
取消GMP認證 迎來動態GMP管理飛檢時代
2018年8月29日，行政事項受理服務大廳發布《藥品註冊申請表新版報盤程序2018年9月1日啟用（2018年8月29日更新）》，文件稱"CFDA"英文簡稱變更為"NMPA（NationalMedical Products Administration）"，揭開了國家藥品監督管理局英文名稱及縮寫的神秘面紗，同時昭示著藥監局的升級換代。
-
食品藥品監督管理
藥品生產經營審批 2010年，溫州市食品藥品監督管理局辦理《藥品生產許可證》登記事項和許可事項內容變更5次，藥品生產變更備案20次，辦理4家藥品生產企業7個品種的《藥品銷售證明書》，審批醫療機構外用製劑調劑品種43個。辦理藥品經營企業零售許可事項700件，其中籌建150件，新發證129件，變更393件，註銷許可證28件。
-
GMP、GSP、GCP、GLP 認證取消基本已定,更嚴格的動態監管上馬!
在剛剛結束的 2017 年兩會總理答記者問上，國務院總理李克強再次重申簡政放權之於轉變政府職能的重要性。而具體到醫藥領域，簡政放權的動作也按部就班的在陸續執行。2015 年，CFDA 公布共取消、下放和調整行政審批事項 8 大項及 5 小項；2016 年取消 GAP 認證後，有關取消 GMP、GSP 等認證的呼聲在行業廣為流傳。
-
淺談藥品生產企業GMP管理中存在的問題
【中國製藥網 技術文章】《藥品生產質量管理規範》(GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，也是藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序，藥品生產企業必須嚴格按照GMP標準進行生產和管理。業內表示，GMP的核心內容簡單總結來看就是「四個防止」，即防止差錯、防止混淆、防止汙染、防止交叉汙染。
-
藥品GMP培訓講義(文字版)
-由GMP派生出的其他規範GLP（藥品非臨床研究質量管理規範）GCP（藥品臨床試驗管理規範）GSP（藥品經營質量管理規範）GUP（藥品使用管理規範）GAP（中藥材栽培管理規範）GPP（醫療機構製劑配置管理規範）
-
知名醫藥集團旗下公司GMP檢查竟然未通過
江蘇省GMP檢查結果公告（2020年第33號）按照《藥品管理法（2019年修訂）》及國家藥品監督管理局《關於貫徹實施<中華人民共和國藥品管理法>有關事項的公告》（2019年第103號）要求，經現場檢查，國藥集團致君（蘇州）製藥有限公司不符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求