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新冠中和抗體在上海完成臨床給藥 耐受性和安全性良好
解放日報·上觀新聞記者今天上午獲悉,上海君實生物醫藥科技股份有限公司與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液(產品代號:JS016)已在上海完成Ⅰ期臨床試驗所有受試者給藥,顯示出良好的耐受性和安全性。作為國內最早進入臨床的新冠病毒中和抗體,JS016的研發進度處於全球領先水平,其在美國的臨床試驗也於今年二季度啟動。
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新冠病毒中和抗體進入臨床試驗階段
BI 767551(DZIF-10c)是一款強效的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體,在臨床前研究中已展示出具有前景的中和病毒的特性1 / 2a期臨床試驗將通過靜脈輸注和吸入給藥,評估BI 767551的安全性、藥代動力學特徵與抗病毒活性。
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Celltrion公司啟動COVID-19單克隆抗體3期試驗
-19的單克隆抗體(mAb)的3期臨床試驗。10月8日,韓國食品與藥物安全部(the Korean Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)批准了單克隆抗體CT-P59的研究性新藥(the investigational new drug,IND)申請,隨後開始試驗。
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INOVIO公布新冠病毒疫苗1期試驗數據
經過同行審閱的1期數據顯示INO-4800在所有受試者中產生免疫反應,誘導中和性抗體和/或T細胞反應INO-4800顯示出良好的安全性和耐受性,並且未發現嚴重的副作用疫苗具有優良的耐熱穩定性,包括在正常冷藏溫度下保存時間長達五年,運輸或儲存無需冷凍賓夕法尼亞州普利茅斯米廷
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新冠病毒中和抗體臨床試驗在上海啟動,完成首例受試者給藥
6月5日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司與中國科學院微生物研究所等單位共同開發的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液(以下簡稱「JS016」)獲得國家藥監局批准,進入Ⅰ期臨床試驗階段。6月7日上午,復旦大學附屬華山醫院完成了首例受試者給藥。
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...重症患者具有良好潛力|抗體|臨床試驗|新冠肺炎|麥可·羅斯巴什
研究人員還發現,美普拉珠單抗可競爭性結合CD147,阻斷新冠病毒刺突蛋白與CD147的結合,阻止病毒繼續感染新的細胞,顯示該抗體具有治療新冠肺炎的潛力。從目前公布的臨床試驗結果來看,美普拉珠單抗能顯著改善新冠肺炎患者症狀,縮短重症和危重患者出院時間和病毒核酸轉陰時間,提高重症和危重患者治癒率,而且不良反應較為輕微,具有治療新冠肺炎重症和危重患者的良好潛力,值得繼續開展更大規模的臨床試驗。
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美媒:美國進行世界首次新冠病毒抗體療法臨床試驗,或在秋季推廣
據《紐約郵報》報導,總部位於美國印第安納波利斯的製藥公司禮來公司(Eli Lilly & Co.)6月1日宣布,該公司已經開始新冠病毒抗體療法的臨床試驗,在世界上屬於首次。禮來公司稱,該公司採用了一種名為LY-CoV5555的治療方法,從一名新冠肺炎康復者的血液中提取了抗體,對抗體進行克隆,形成克隆抗體,再注射進患者的體內,中和新冠病毒,達到治癒目的。這種抗體療法是禮來公司和加拿大生物技術公司AbCellera、美國國家過敏與傳染病研究所疫苗研究中心合作開發的。
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2020進博會禮來攜手產學研講述中國自主研發新冠病毒中和抗體的背後故事
LY-CoV016(JS016)是君實生物與中科院微生物所共同開發的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液,也是全球首個在健康受試者中開展臨床試驗的新冠病毒中和抗體。今年5月,禮來與君實生物達成合作協議,攜手共同研發及商業化此款具有潛在的預防與治療作用的抗體療法。君實生物持有大中華地區的所有權利,禮來負責大中華地區以外的臨床開發、生產和商業化。
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中國科學家研發的新冠病毒中和抗體登上《自然》,將進入臨床試驗
北京時間今天下午5時,國際頂級科技雜誌《自然》在線發布了我國科研團隊自主研發的新冠病毒中和抗體成果。他們篩選出兩種具有新冠病毒特異性中和活性的全人源單克隆中和抗體,其中一種在恆河猴動物實驗中能顯著抑制病毒感染,顯示出預防和治療效果。
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韓國新冠抗體藥物臨床試驗受試者報名
韓國中央防疫對策本部1日表示,目前18家國內醫療機構正在進行的新型冠狀病毒抗體藥物臨床二期、三期試驗共有327人報名參加,遠超300人的預期值。
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華人公司稱發現4天100%抑制新冠病毒的抗體,解藥還是忽悠?
Sorrento宣布發現一種中和抗體,4天可100%抑制新冠病毒。如果是真的,這將是全人類的解藥。但這只是體外試驗,萬裡長徵第一步,距離研發成功上市使用,還有動物試驗、臨床試驗。FDA前審評員說:篩出抗體,不難。難的是把抗體大規模生產,臨床證明安全有效。
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瞭望|新冠抗體藥物研發突破
「開展非人靈長類動物模型實驗,是臨床前研究最重要的實驗,主要是通過觀察猴子的病理變化、病毒載量變化驗證抗體藥物的有效性,只有完成這個實驗才能進入臨床試驗。」史瑞介紹。目前,這一具有重大臨床應用前景的中和抗體藥物已申請發明專利並進入產業化快速發展通道,已經製備了可供Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗用的抗體藥物。
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科興生物新冠疫苗1/2期臨床試驗結果出爐,安全有效
點擊查看 近日,新冠疫苗的研發可謂喜事連連,先是輝瑞和BioNTech宣布兩大公司聯合開發的疫苗保護力超過90%,再是俄羅斯宣布其「人造衛星V」疫苗有效性達到92%,隨後,美國另一製藥公司Moderna公布的數據顯示,其研發的新冠疫苗可以達到將近95%的保護力。
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張文宏聯合主持的新冠中和抗體藥已進入Ib/II期臨床研究
澎湃新聞記者現場獲悉,目前禮來有兩款中和抗體(LY-CoV555,LY-CoV016)正在進行研發試驗,其中LY-CoV016(JS016)是復旦大學附屬華山醫院教授張菁和教授張文宏聯合主持。中和抗體被國內外科學界普遍認為具有對抗新冠疫情的潛力,受到廣泛關注。
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9款1 類新藥獲批臨床,來自默沙東、康寧傑瑞、韓國yuhan製藥、來凱...
中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,今日共有 9 個 1 類新藥獲臨床試驗默示許可,正式進入臨床,包括:康寧傑瑞旗下重組人源化 PDL1/CTLA-4 雙特異性單域抗體Fc融合蛋白注射液;韓國Yuhan製藥的第三代 EGFR 抑制劑 lazertinib; 益方生物的乳腺癌新藥 D-0502片,京新藥業治療精神分裂症的
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川普3天「閃電」出院炒熱中和抗體 國內兩大製藥巨頭拼速度搶上市
中信證券研報認為,中和抗體藥物面臨短期存在的「藍海市場」,在疫情結束和預防性疫苗上市並大量供應之前,只有搶先上市才能獲得競爭優勢。中信證券預計再生元或禮來有望成為全球率先跑到中和抗體研發賽道終點的公司,最早可能於今年年底或明年年初上市;君實生物有望成為國內首個成功研發新冠病毒中和抗體的公司。而普通大眾則關心藥物何時可用以及價格多少。
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全球「大考」 共克新冠
新華社記者 王迎攝新冠病毒囊膜表面的4個刺突蛋白。當這些蛋白質與人體細胞表面的ACE2受體對接時,病毒就可以穿透細胞並在那裡繁殖。圖片來源:德國馬克斯·普朗克生物物理研究所南非首個新冠病毒疫苗ChAdOx1開始I期臨床試驗。
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...國藥集團中國生物經統計分析,新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗...
文 / Becky2020-12-30 13:17:52來源:FX168 【中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據發布】國藥集團中國生物經統計分析,新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示:國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好
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|新冠病毒|DNA|疫苗|-健康界
5月22日,《柳葉刀》雜誌發布了Ad5-nCoV的I期臨床試驗結果——「重組腺病毒5型載體COVID-19疫苗的安全性、耐受性和免疫原性:劑量遞增、開放標籤、非隨機、首次人體試驗」。該研究旨在評價疫苗的安全性、耐受性和免疫抗原性。
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INOVIO新冠肺炎DNA疫苗INO-4800顯示中和抗體和T細胞免疫應答
- 發表在《自然通訊》雜誌上的文章證明產生了對新冠病毒的強有力中和抗體和T細胞應答 - 預計將於6月份得到1期臨床試驗的初步安全性和免疫應答數據 - 預計未來幾周將得到多項動物挑戰研究的數據 - 2/3期療效試驗計劃於7月或8月開始,正在等待監管部門批准 賓夕法尼亞州普利茅斯會議