國內涉及CAR-T腫瘤治療的上市公司

2020-12-06 健康界

《2015年中國腫瘤登記年報》顯示，我國2011年新增癌症病例337.2萬，癌症死亡病例221.3萬。（說明一下，由於我國腫瘤登記年報的統計方法是全國腫瘤登記中心在2014年共收集到全國234個登記處提交的2011年腫瘤登記資料，覆蓋人口2.2億，以此推斷全國的病例）

據權威期刊《CA：A Cancer Journal for Clinicians》文章預測：2015年中國有429.2萬例新發腫瘤病例和281.4萬例死亡病例。隨著我國工業化及城市化進程，癌症似乎成了常見病。

腫瘤死亡人數之所以如此多，主要是因為目前治療腫瘤的技術還有待突破

到目前為止，治療腫瘤的方法主要包括傳統和新型的治療手段，傳統的包括手術治療、放射治療、化療，新型的治療手段——精準治療包括：單抗、CAR-T細胞免疫治療、基因編輯等。

新型的治療手段憑藉精準打擊、高效治療、低損傷低消耗等特點，備受資本青睞。雖然基因編輯將是未來治療腫瘤的主要方向，但就目前而言，基因編輯還只是在路上，而CAR-T細胞免疫療法已經開始成熟了起來。

下面列舉出了目前市場上常用的手術療法、放射療法、化療、單抗藥物、CAR-T細胞免疫治療等五種腫瘤治療手段的原理及優缺點：

就CAR-T而言，目前主要問題是適應症還太少，費用太高昂，但因其治療效果顯著，毫無疑問是目前最值得期待的治療方法，市場空間也最大。

CAR-T細胞免疫治療市場空間超1000億美元

據報導美國CAR-T細胞治療費用為30-50萬美元/人，治療過程14天，國外機構預測CAR-T細胞治療市場空間超過1000億美元。考慮到CAR-T細胞治療在未來實體腫瘤治療可能取得的突破，將打開更加巨大的市場空間。國內如果以30萬人民幣治療費用，420萬新增腫瘤患者10%接受治療的比例估算，中國CAR-T治療的潛在市場超過1000億元。

我國政府也在加快動作，決定於2030年前將在精準醫療領域投入600億元，其中中央財政支付200億元，企業和地方財政配套400億元，加速精準治療的發展。

雖然CAR-T細胞免疫治療市場空間巨大，但目前國內涉及CAR-T的上市公司僅安科生物和北陸藥業兩家，其中北陸藥業是其本身有CAR-T這方面的業務，而安科生物是持有博生吉公司20%股份，博生吉公司以腫瘤細胞免疫治療技術與產品研發為主要發展目標。難道在嶄新的治療技術上，中國又得再一次依賴外國嗎？

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    本報告擬從CAR-T療法技術基礎入手，分析CAR-T療法的局限性及研發方向、行業發展情況、研發情況與如何選擇國內標的、投融資情況及行業總結。雖然以CD19為靶點的CAR-T細胞治療效果很好，但是其適應症也局限在B細胞相關的血液腫瘤中，比如B系淋巴細胞白血病（急性、慢性）以及非霍奇金淋巴瘤（瀰漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤等）。
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    在這一年，多家細胞治療公司迎來上市潮，包括傳奇生物、永泰生物、藥明巨諾，截至1月12日，這幾家企業市值分別為37.82億美元（約合244.88億元）、51.97億港元（約合43.39億元）、100.08億港元（約合83.56億元）。在一級市場，亙喜生物、恆潤達生、科濟生物也融資成功，獲得「豪華資本團」加持。那麼，國內首款CAR-T產品即將獲批，對這個行業意味著什麼？
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    以Mesoblast公司的MPC幹細胞藥物為例，MPC源自健康捐獻者骨髓中的間充質前體細胞，經過體外的富集、擴增和分化，形成軟骨、脂肪和肌肉細胞，再回輸入患者體內進行治療，可加速骨折癒合及椎間盤癒合。二是幹細胞治療屬於個體化治療，上市後難以像藥物一樣廣泛使用。中國科學院動物研究所所長周琪認為，除了骨髓移植可以在臨床上不經審批開展常規治療之外，目前沒有一個幹細胞療法可以真正像藥物一樣可在臨床上廣泛使用。
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    來源：中國證券網上證報中國證券網訊（記者 祁豆豆）2月24日，復星醫藥投資的復星凱特生物科技有限公司（簡稱「復星凱特」）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液（擬定）的新藥上市申請（NDA）。
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